ISO 9001:2015
ISO 9001 ist definiert als eine internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Organisationen nutzen diese Norm, um ihre Fähigkeit unter Beweis zu stellen, Produkte und Dienstleistungen, die den Anforderungen der Kunden und den gesetzlichen Bestimmungen entsprechen, konsistent zu liefern. Es handelt sich um die beliebteste Norm der ISO 9000-Reihe und die einzige Norm dieser Reihe, nach der sich Organisationen zertifizieren lassen können.
ISO 9001 basiert auf der Methodik „Planen-Ausführen-Überprüfen-Handeln” und bietet einen prozessorientierten Ansatz zur Dokumentation und Überprüfung der Strukturen, Verantwortlichkeiten und Verfahren, die für ein effektives Qualitätsmanagement in einer Organisation erforderlich sind. Die einzelnen Abschnitte der Norm enthalten Informationen zu einer Vielzahl von Themen, darunter:
- Anforderungen an das QMS, einschließlich dokumentierter Informationen, Planung und Festlegung von Prozessinteraktionen
- Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
- Verwaltung der Ressourcen, einschließlich der Humanressourcen und der Arbeitsumgebung der Organisation
- Produktrealisierung, einschließlich der Phasen vom Entwurf bis zur Lieferung
- Messung, Analyse und Verbesserung des QMS durch Maßnahmen wie interne Audits sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Einführung neuer Terminologie
- Umstrukturierung bestimmter Informationen
- Fokus auf risikobasiertes Denken zur Verbesserung der Anwendung des prozessorientierten Ansatzes
- Verbesserte Eignung für Dienstleistungen
- Erhöhte Anforderungen an die Führungsqualitäten
